545批醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢結(jié)果公示 濰坊企業(yè)上黑榜

　　大眾網(wǎng)4月10日訊(記者 王菲菲)10日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了去年全省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量公告，共抽檢一次性使用輸液器等36個(gè)產(chǎn)品、545批樣品，不合格產(chǎn)品17批，假冒產(chǎn)品一批。其中，濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的兩個(gè)批次一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針被抽檢為不合格產(chǎn)品。

　　按照省食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)抽驗(yàn)計(jì)劃，各市食品藥品監(jiān)督管理局和省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心對(duì)一次性使用輸液器等36個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。

　　其中濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20140324、20140207的一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針(規(guī)格型號(hào)JMQ-5.0 0.55×18)，在山東武城縣人民醫(yī)院和滕州市工人醫(yī)院分別被抽樣，結(jié)果為不合格產(chǎn)品，不合格項(xiàng)為滴斗與滴管。

　　本次共抽取一次性使用輸液器等36個(gè)產(chǎn)品、545批樣品(含一次性使用輸液器所帶靜脈針55批，一次性無(wú)菌注射器所帶注射針46批)。經(jīng)檢驗(yàn)、核查，合格產(chǎn)品528批，不合格產(chǎn)品17批，其中假冒產(chǎn)品1批，合格率為96.88%。

　　對(duì)抽查檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，各市食品藥品監(jiān)管局要依法組織查處，并加強(qiáng)日常監(jiān)管和檢查力度;對(duì)假冒產(chǎn)品及相關(guān)單位要追根溯源、嚴(yán)厲打擊，確保人民群眾用械安全。