大眾網(wǎng)·海報新聞記者 王輝 濰坊報道
1月18日,濰坊市政府新聞辦召開新聞發(fā)布會,介紹濰坊市2022年全市藥品安全情況。
2022年以來,濰坊市嚴格落實“四個最嚴”要求,全面加強藥品安全監(jiān)管,不斷完善監(jiān)管工作機制,強化監(jiān)管執(zhí)法效能,全方位守牢藥品安全底線,藥品評價性抽檢合格率連年保持100%,未發(fā)生藥品安全事件,全市藥品安全形勢平穩(wěn)向好。
據(jù)介紹,2022年,全市藥品安全統(tǒng)籌日常監(jiān)管、專項整治、風險監(jiān)測、稽查辦案、能力建設(shè)、政策扶持等措施,全力保障藥品質(zhì)量安全,推動藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
強化責任落實,推進黨政同責落實落地。以藥品安全專項整治行動為抓手,建立健全藥品安全工作機制,出臺了《濰坊市全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》,從提升為企服務能力、提升檢查執(zhí)法辦案能力、提升技術(shù)支撐能力、提升風險防控能力、提升工作保障能力5個方面,建立健全科學、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,形成市縣鎮(zhèn)三級聯(lián)動、多部門協(xié)同推進的藥品安全保障格局。
強化執(zhí)法檢查,開展藥品質(zhì)量安全提升行動。持續(xù)加固疫苗質(zhì)量管理,結(jié)合藥械化領(lǐng)域“打擊侵權(quán)假冒”工作,靶向開展了藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項檢查、第二類精神藥品、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑室、醫(yī)療器械“護眼行動”等10余項專項檢查,全市共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)企業(yè)單位27300余家,藥品零售使用單位和三級監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率達到100%,疫苗使用單位完成兩輪次全覆蓋檢查。強化藥械質(zhì)量和藥店疫情防控“雙監(jiān)管”。將藥店疫情防控納入到藥店日常監(jiān)管當中。對全市21家疫情防控儲備相關(guān)藥械單位、170家新冠病毒檢測試劑經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了全覆蓋監(jiān)督檢查,堅決守牢“雙防線”。加強網(wǎng)絡銷售監(jiān)管,全市共檢查藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)和化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營者1936家。
強化專項整治,嚴厲查處藥品安全違法犯罪行為。實施藥械化領(lǐng)域“鐵拳2022”行動,堅持對藥品違法犯罪行為“零容忍”,保持對藥品違法犯罪行為的高壓態(tài)勢,全市共查辦案件1562件,罰沒款2.75億元。
強化風險管理,不斷增強隱患排查能力。集中開展藥械化風險隱患排查,累計排查化解藥品、醫(yī)療器械、化妝品風險隱患點597個。開展藥械化監(jiān)督抽檢1238批次,不合格產(chǎn)品處置率100%。配合開展藥品評價性抽檢247批次,合格率100%。全市藥品不良反應監(jiān)測報告17279例,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告5574例,化妝品不良反應監(jiān)測報告1736例。
多種形式并舉,提升藥品安全保障水平。聘請20名高等院校、藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等領(lǐng)域的專家學者,組建“藥監(jiān)智庫”,充分發(fā)揮智力支撐作用,助力提升依法科學治藥水平。建立健全市縣兩級藥品安全事件應急處置體系,市場監(jiān)管、衛(wèi)健等多部門聯(lián)合,省市縣三級聯(lián)動開展藥品安全事件應急演練,提升應急處置能力,成為全省首個開展市級藥品安全事件應急演練的市。
下一步,濰坊市將推動出臺《關(guān)于落實黨政領(lǐng)導干部藥品安全責任制的實施意見》,深入推進藥品質(zhì)量安全提升行動,嚴格落實網(wǎng)格化監(jiān)管責任,繼續(xù)保持藥品違法違規(guī)行為高壓態(tài)勢,進一步加大懲治力度,全面凈化藥械化市場,不斷提高人民群眾獲得感、幸福感和安全感。同時,多形式開展藥品安全科普宣傳,增強藥械化單位主體責任意識,提高公眾自我保護能力,不斷鞏固藥品安全社會共治格局。