濰坊市人民醫(yī)院成為山東省藥物臨床試驗(yàn)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟首批成員單位

2021-03-29 15:55:44 來源:  作者: 馬文明

  為持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,推動(dòng)臨床試驗(yàn)管理改革,加快提升藥物臨床試驗(yàn)?zāi)芰,更好滿足創(chuàng)新藥物研發(fā)需求,近日,山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)共同組織成立山東省藥物臨床試驗(yàn)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟,濰坊市人民醫(yī)院成為聯(lián)盟首批成員單位。

  聯(lián)盟首批成員單位共16家。成員單位間遵循統(tǒng)一的工作規(guī)則,按照同一研究方案,在一家以上的成員單位間開展的多中心臨床試驗(yàn)進(jìn)行倫理審查互認(rèn),統(tǒng)一審查頻次和審批時(shí)間,實(shí)現(xiàn)倫理審查結(jié)果同質(zhì)化,提升倫理審查效率,避免重復(fù)審查,加快新藥研發(fā)進(jìn)程。

  今后,濰坊市人民醫(yī)院將繼續(xù)嚴(yán)格落實(shí)倫理審查有關(guān)法規(guī)要求,進(jìn)一步規(guī)范倫理審查工作,切實(shí)保障受試者權(quán)益,充分發(fā)揮示范效應(yīng),推動(dòng)倫理審查交流合作。

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